En los pacientes que siguen esquemas alargados contra la TB-MDR, se debe hacer el seguimiento de la respuesta al tratamiento y de la seguridad, usando una programación razonable de realización de las pruebas clínicas y de laboratorio pertinentes (10, 39). Es necesario aplicar el marco de la OMS de farmacovigilancia activa de los fármacos contra la TB a los pacientes que siguen cualquier tipo de esquema contra la TB-RR/MDR, a fin de garantizar la adopción de medidas apropiadas, así como un nivel aceptable de seguimiento de los eventos adversos y la respuesta rápida a tales eventos, junto con el seguimiento de los resultados del tratamiento. Puede estar indicado el seguimiento electrocardiográfico, ya que en el futuro puede haber más esquemas con dos o tres fármacos que prolonguen el intervalo QT. Cuando se incluyan ciertos fármacos en los esquemas, también deben estar siempre disponibles la audiometría y determinadas pruebas bioquímicas. El tratamiento durante el embarazo, con vigilancia posterior al nacimiento para detectar anomalías congénitas, ayudará a fundamentar futuras recomendaciones para el tratamiento de la TB-RR/MDR durante el embarazo.
En la actualización de las directrices del 2018 se hizo una recomendación aparte sobre el uso del cultivo y de la baciloscopia para el seguimiento de la respuesta bacteriológica durante el tratamiento (véase en la sección 5 lo relativo a la pregunta PICO 11 [TB-RR/MDR, 2018]). El acceso a las pruebas de sensibilidad a fármacos para los que existen métodos fiables, y el desarrollo de otros métodos para fármacos más recientes (por ejemplo, la secuenciación), son complementos fundamentales (y en el caso de las pruebas de sensibilidad a fármacos, necesarios) de las recomendaciones relativas al tratamiento de estas directrices.
Se debe hacer el seguimiento de los pacientes que utilizan esquemas alargados contra la TB-MDR, a fin de vigilar la respuesta al tratamiento y su posible toxicidad, usando una programación razonable de realización de las pruebas clínicas y de laboratorio pertinentes (10, 39). El seguimiento de la respuesta al tratamiento y la toxicidad se lleva a cabo mediante la realización periódica de la anamnesis clínica, la exploración física y la radiografía de tórax; con pruebas especiales, como la audiometría, la determinación de la agudeza visual y el electrocardiograma; y con seguimiento de laboratorio. El uso de la baciloscopia o del cultivo para determinar la conversión bacteriológica es un medio importante para evaluar la respuesta; se espera que en la mayoría de los pacientes el esputo pase a ser bacteriológicamente negativo en los primeros meses del tratamiento. La persistencia de la positividad del cultivo más allá de ese plazo, o cerca del final previsto de la fase intensiva cuando se utilizan medicamentos inyectables, debe llevar a una revisión del esquema y a la realización de pruebas de sensibilidad a fármacos. Los PNT también deben aspirar al registro completo de los pacientes con TB-RR/MDR, mediante el seguimiento y la supervisión de los resultados del tratamiento como parte de la vigilancia nacional. Es esencial el examen periódico de los datos de las cohortes de pacientes con TB-RR/MDR.
En los últimos años se han estandarizado los marcos para la vigilancia del estado bacteriológico, la farmacorresistencia y la asignación de resultados (79). Sin embargo, en la mayoría de los PNT es necesario reforzar el seguimiento sistemático de los eventos adversos durante el tratamiento y tras su finalización, dada la relativa novedad de la farmacovigilancia activa en los PNT (39, 54). La justificación de la farmacovigilancia activa de los medicamentos contra la TB se apoya en gran medida en el uso cada vez mayor, a escala mundial, de combinaciones de medicamentos nuevos y reposicionados en los esquemas de tratamiento contra la TB-RR/MDR. La toxicidad de ciertos fármacos puede aumentar con la duración de su administración (como el daño de nervios que se observa con el linezolid) y puede limitar su uso continuado en los pacientes y, a veces, motivar la suspensión completa del tratamiento. Se recomienda encarecidamente la recopilación prospectiva de datos exactos sobre las variables clave a nivel de casos, empleando para ello un registro electrónico, en interés de cada paciente y para fundamentar las modificaciones de las políticas a nivel local y mundial (80).