5.6 Uso de esquemas acortados totalmente orales modificados para la TB multirresistente en el marco de la investigación operativa

En la actualidad, hay poca evidencia para apoyar los esquemas acortados totalmente orales modificados para la TB-MDR que se integran según la jerarquía de los medicamentos contra la TB (cuadro 6.1). Se aconseja a los PNT que deseen poner a prueba ese tipo de esquemas acortados contra la TB-MDR que lo hagan en condiciones de investigación operativa. Para facilitar dicha investigación, el Programa Especial de Investigación y Capacitación en Enfermedades Tropicales, en estrecha colaboración con el Programa Mundial sobre Tuberculosis de la OMS y con asociados técnicos, ha elaborado el conjunto de investigaciones operativas de esquemas terapéuticos cortos y totalmente orales para la tuberculosis resistente a la rifampicina conocido como ShORRT, por su sigla en inglés.8). ShORRT fue ideado para evaluar la eficacia, seguridad, viabilidad, aceptabilidad, costo e impacto (incluso en la calidad de vida) del uso de esquemas farmacológicos acortados totalmente orales para pacientes con TB-DR (61).

Los esquemas acortados totalmente orales para la TB-MDR suelen diseñarse como esquemas estandarizados de cuatro o cinco medicamentos. Hay ciertas ventajas al utilizar los esquemas acortados totalmente orales para la TB-MDR que se están investigando actualmente mediante ensayos comparativos aleatorizados, ya que diversos comités científicos han respaldado que se hagan pruebas con dichos esquemas, y su utilización en condiciones de investigación operativa contribuirá a la base de evidencia sobre ellos. En el documento de ShORRT se describen algunos esquemas modificados propuestos que se pueden utilizar en condiciones de investigación operativa (61). Los esquemas acortados totalmente orales para la TB-MDR que contienen todos los medicamentos del grupo A en combinación con clofazimina (y que a veces incluyen medicamentos del grupo C, como la pirazinamida o el delamanid) son combinaciones posibles para que los países las apliquen en condiciones de investigación operativa.

Un aspecto importante al elegir un esquema acortado totalmente oral contra la TB-MDR es que el programa debe ser capaz de hacer el seguimiento de los pacientes durante 1 año después del tratamiento para detectar una posible recidiva de la TB, de manera de garantizar que se documente que el esquema acortado totalmente oral contra la TB-MDR no está dando lugar a una alta tasa de recaídas.

8 Véase https://tdr.who.int/activities/shorrt-research-package.

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