El seguimiento de la respuesta al tratamiento debe basarse en una baciloscopia de esputo mensual, así como en el cultivo, idealmente con la misma frecuencia. Es necesario dar seguimiento a las personas que reciben el esquema de BPaLM/BPaL para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento. Dado que el esquema de BPaLM/BPaL es un esquema nuevo y acortado que contiene medicamentos novedosos, también es importante hacer un seguimiento de los pacientes después de concluir el tratamiento, para asegurarse de que no haya recaídas ni eventos adversos imprevistos.
Las definiciones de los resultados del tratamiento y el marco de trabajo para la notificación relativos a los pacientes que reciben el esquema de BPaLM/BPaL son los mismos que para los pacientes que siguen alguno de los esquemas alargados para la TB-MDR (38). La definición actualizada de fracaso del tratamiento comprende situaciones en las que el esquema terapéutico de un paciente se ha dado por concluido o se ha cambiado definitivamente por otro esquema por alguna de las siguientes razones:
- Reacciones adversas a medicamentos: Si es necesario suspender permanentemente la bedaquilina o el pretomanid debido a una toxicidad grave, será necesario suspender todo el esquema y considerar un esquema terapéutico alargado individualizado. Si fuera necesario suspender únicamente la moxifloxacina en el esquema de BPaLM, el tratamiento puede continuarse como el esquema de BPaL. Si es necesario suspender únicamente el linezolid cuando falten menos de 8 semanas para concluir el esquema, se debe completar el tratamiento con los demás medicamentos del esquema.
- Respuesta bacteriológica o clínica deficiente al tratamiento: Si hay datos bacteriológicos de que los cultivos siguen siendo positivos, o una respuesta clínica deficiente, se debe considerar un cambio del esquema terapéutico. El fracaso bacteriológico del tratamiento con BPaLM/BPaL se caracteriza por cultivo de esputo positivo persistente (sin conversión ni reversión) desde el cuarto mes hasta el final del tratamiento (después de 6 meses con BPaLM y después de 9 meses con BPaL). Cuando una persona no responde al tratamiento con el esquema de BPaLM/BPaL, hay que transferirla a un esquema alargado individualizado (capítulo 6) y proporcionarle un apoyo adecuado para el tratamiento. En estos pacientes, las pruebas de sensibilidad a fármacos, cuando las hay, son importantes para orientar la integración del siguiente esquema.
- Resistencia adquirida a los medicamentos del esquema de BPaLM/BPaL: Si se adquiere resistencia durante el tratamiento a los medicamentos que integran el esquema de BPaLM/BPaL (excepto la moxifloxacina), es decir, si las pruebas muestran sensibilidad al inicio pero en el cultivo de seguimiento se demuestra resistencia, será necesario suspender el esquema.
Por último, cada vez hay más evidencia de cepas de M. tuberculosis que expresan resistencia tanto a la bedaquilina como al linezolid, en especial las que han estado expuestas previamente a cualquiera de estos dos fármacos (39, 40). La capacidad de vigilar la aparición de resistencia mediante pruebas de sensibilidad será fundamental para controlar, tratar y prevenir la aparición y propagación de cepas resistentes.