5.4.1 Subgrupos en los que se recomienda el esquema
Población infantil con TB ganglionar periférica
Aunque el número de pacientes pediátricos con TB ganglionar periférica del ensayo SHINE fue pequeño (N = 19 en el grupo de tratamiento de 16 semanas y N = 21 en el grupo de tratamiento de 24 semanas), no hubo diferencias en la proporción de resultados desfavorables entre los dos grupos. En el ensayo SHINE también se observó que 16 semanas de tratamiento no eran inferiores a 24 semanas de tratamiento en los pacientes pediátricos con enfermedad ganglionar periférica y enfermedad pulmonar (N = 182 en el grupo de 16 semanas de tratamiento y N = 171 en el grupo de 24 semanas de tratamiento). Estos resultados pueden tranquilizar a los médicos ante una respuesta clínica aparentemente retardada al tratamiento de la TB, que se observa con frecuencia en la población infantil con TB ganglionar periférica (en la que los ganglios linfáticos siguen estando agrandados después del tratamiento).
Población infantil y adolescente con infección por el VIH
La población infantil y adolescente con infección por el VIH reunía los requisitos para participar en el ensayo SHINE; 65 (11%) niños y adolescentes con infección por el VIH fueron incluidos en el grupo de 16 semanas de tratamiento y 62 (10%) en el grupo de 24 semanas de tratamiento; 49% de los niños y adolescentes con infección por el VIH del grupo de 16 semanas y 43% del grupo de 24 semanas estaban recibiendo TAR al ser incluidos en el ensayo. En los niños y adolescentes con infección por el VIH, 20% de los participantes de cada grupo tenían un recuento de linfocitos CD4 inferior a 200/ mm3 , y se consideró que 51% de los niños y adolescentes con infección por el VIH del grupo de 16 semanas y 63% del grupo de 24 semanas eran casos “graves” según la clasificación inmunológica de la OMS de la infección por el VIH establecida (33). En este subgrupo, el esquema de 16 semanas tampoco fue inferior al de 24 semanas, aunque el intervalo de confianza (IC) de 95% para la diferencia con el grupo de referencia en la tasa de resultados desfavorables fue amplio (diferencia de riesgo de −4,3; IC del 95%: −14,9 a 6,2).
Los médicos pueden considerar la posibilidad de tratar durante 4 meses a los niños y adolescentes con infección por el VIH y TB que no es grave, dependiendo del grado de inmunodepresión, de la situación respecto al TAR y de la presencia de otras infecciones oportunistas (34). Se debe hacer un seguimiento estrecho de estos niños y adolescentes, sobre todo al cabo de 4 meses de tratamiento, y será necesario ampliar el tratamiento a 6 meses si la mejoría es insuficiente.
5.4.2 Subgrupos en los que no se recomienda este esquema
Población infantil con desnutrición aguda grave
En el ensayo SHINE, no se pudo hacer un análisis de subgrupos por separado para los niños con desnutrición aguda grave,¹⁴ debido a su bajo número (30 niños con desnutrición aguda grave en el grupo de tratamiento de 16 semanas y 33 en el grupo de tratamiento de 24 semanas). Dado que la desnutrición aguda grave se define como un signo de peligro, incluso si los niños con desnutrición aguda grave tienen una forma de TB que no es grave, deben recibir preferentemente 6 meses de tratamiento de la TB.
¹⁴ Definida como una puntuación Z del peso para la estatura inferior a −3 o un perímetro braquial inferior a 115 mm (33).