Las personas con infección por el VIH representaron el 19,5% de las personas inscritas en el ensayo ZeNix, el 51% de las inscritas en el estudio Nix-TB y el 26,7% de las inscritas en el ensayo TB-PRACTECAL. Para inscribirse en el ensayo ZeNix, debían tener una cifra de linfocitos CD4 de más de 100/mm3 ; para TB-PRACTECAL, no había ningún requisito en cuanto a los linfocitos CD4. Así pues, los pacientes pueden recibir el esquema de BPaLM/BPaL independientemente de la cifra de linfocitos CD4. Sin embargo, se debe tener cuidado cuando las cifras de linfocitos CD4 estén por debajo de 100/mm3.
En el ensayo ZeNix, los participantes inscritos debían estar tomando los antirretrovirales permitidos.3 Aunque en TB-PRACTECAL no hubo un requisito de este tipo, es importante tener presentes las interacciones medicamentosas cuando se administren medicamentos contra la TB y la infección por el VIH simultáneamente. El antirretroviral efavirenz induce el metabolismo de la bedaquilina, de modo que su administración simultánea puede dar lugar a una menor exposición a la bedaquilina y a la pérdida de actividad de esta última, por lo que se debe evitar. El efavirenz también reduce significativamente la exposición al pretomanid (26). Por tal razón, si se plantea el empleo de pretomanid o del esquema de BPaLM/BPaL se debe usar otro antirretroviral, como el dolutegravir (aunque actualmente no hay evidencia suficiente al respecto). El ritonavir puede aumentar la exposición a la bedaquilina, lo que podría aumentar el riesgo de reacciones adversas relacionadas con esta última (27). Sin embargo, no se ha observado un aumento del riesgo en los estudios que administraron ambos fármacos simultáneamente (27-29), incluido el ensayo ZeNix actual. Es preciso vigilar estrechamente a las personas a quienes se les prescriban bedaquilina y ritonavir a la vez, para detectar posibles eventos adversos, como la prolongación del intervalo QTc. Por último, de ser posible, se deben evitar los esquemas que contengan zidovudina, ya que tanto la zidovudina como el linezolid pueden tener efectos tóxicos sobre los nervios periféricos y se sabe que ambos son mielotóxicos.
3 Estos tratamientos antirretrovirales permitidos fueron nevirapina en combinación con tenofovir/abacavir o emtricitabina/lamivudina; lopinavir/ritonavir en combinación con tenofovir/abacavir o emtricitabina/lamivudina; y un inhibidor de la integrasa en combinación con tenofovir/abacavir o emtricitabina/lamivudina. En los pacientes tratados con efavirenz, el tratamiento podría cambiarse a rilpivirina con tenofovir/abacavir o emtricitabina/lamivudina.