4.3.5.3. Pruebas moleculares de diagnóstico rápido de la TB recomendadas por la OMS

La prueba Xpert® MTB/RIF es un método automatizado que utiliza un cartucho y la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real en la plataforma GeneXpert®, con el fin de detectar el complejo M. tuberculosis y mutaciones asociadas a la resistencia a la rifampicina directamente a partir de muestras de esputo en menos de dos horas (76).

En la prueba Xpert® MTB/RIF Ultra se utiliza la misma plataforma GeneXpert® y un nuevo cartucho mejorado que se ha desarrollado para aumentar la sensibilidad y la fiabilidad de la detección del complejo M. tuberculosis y de la resistencia a la rifampicina (76).

Los resultados con trazas son frecuentes al utilizar la prueba Xpert® Ultra en todos los tipos de muestras pediátricas, lo cual denota la naturaleza paucibacilar de la enfermedad por TB en la población infantil. En los niños y en las personas con infección por el VIH a los que se está evaluando para detectar una TB pulmonar, y en las personas a las que se está evaluando para detectar una TB extrapulmonar, el resultado de “complejo M. tuberculosis detectado, con trazas” en la prueba Xpert® Ultra se considera una confirmación bacteriológica de la TB (76). Esta es una consideración importante con respecto a la ejecución, teniendo en cuenta el riesgo de morbilidad y mortalidad en estos grupos de población. El resultado con trazas da un resultado indeterminado para la resistencia a la rifampicina; por lo tanto, puede ser necesario obtener otros tipos de muestras para el procesamiento en Xpert® Ultra en las personas con alta probabilidad de farmacorresistencia.

En las pruebas Truenat MTB y MTB Plus se utiliza una PCR en tiempo real basada en chips (micro-PCR) para la detección semicuantitativa del complejo M. tuberculosis directamente a partir de muestras de esputo, y se pueden obtener los resultados en menos de una hora. En estas pruebas se utilizan dispositivos automatizados con batería incorporada para extraer, amplificar y detectar loci específicos de ADN genómico. Estas pruebas están diseñadas para ser utilizadas en laboratorios periféricos con una infraestructura mínima y por técnicos con una capacitación mínima. Si el resultado de la prueba es positivo, se puede tomar una alícuota del ADN extraído y ejecutar la prueba Truenat MTB‑RIF Dx para detectar mutaciones asociadas a la resistencia a la rifampicina (76).

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