Es necesario garantizar la obtención de muestras y la calidad de las mismas para optimizar el diagnóstico preciso con todos los tipos de muestras.
Muestras de aspirado gástrico. La obtención de muestras de aspirado gástrico en la población infantil requiere personal capacitado y acceso a suministros. También puede requerir la hospitalización y, por lo tanto, puede no ser factible en los niveles inferiores del sistema de salud. Se considera un procedimiento traumático, requiere ayuno y puede ser incómodo y menos aceptable para la población infantil y los cuidadores o tener efectos adversos. Se precisan sistemas de derivación operativos que garanticen que quienes necesiten la prueba en muestras de aspirado gástrico alcancen el nivel apropiado de atención.
Muestras de heces. La obtención de muestras de heces tiene la ventaja de no ser traumática y suele percibirse como fácil y factible por los trabajadores de salud y los cuidadores, independientemente del estado clínico del paciente. Un inconveniente posible es que las niñas y niños no sean capaces de evacuar heces cuando se les pide, lo cual causa un retraso en la obtención de la muestra. Es importante mejorar la toma de conciencia y sensibilizar a los cuidadores sobre la utilidad de las heces como una muestra adecuada para las pruebas de TB, con el fin de mejorar la aceptabilidad y la ejecución. El procesamiento de las heces es también un procedimiento aceptable para los técnicos de laboratorio y se considera una buena alternativa a las muestras de esputo. En los estudios incluidos en la revisión sistemática se informaron tasas relativamente altas de resultados indeterminados con la prueba Xpert® Ultra (incluidos errores, resultados inválidos o nulos). Estas tasas oscilaron entre menos de 1% y 10% y pueden depender del método utilizado al procesar las heces.
Métodos de procesamiento de las heces. Se realizó un análisis de los resultados preliminares de un estudio comparativo directo de tres métodos de procesamiento de heces sin centrífuga, combinados con Xpert® Ultra, con el fin de fundamentar las consideraciones relativas a la puesta en práctica sobre el uso de Xpert® Ultra en muestras de heces. Los tres métodos de procesamiento fueron la flotación optimizada con sacarosa (28), el método sencillo en una sola etapa (SOS, por su sigla en inglés) (29) y el estuche de procesamiento de heces (SPK, por su sigla en inglés) (25). Los resultados en el momento de la reunión del Grupo de Elaboración de las Directrices mostraban un rendimiento equivalente de la prueba Xpert® Ultra en combinación con los tres métodos de procesamiento de heces, con respecto a la sensibilidad y la especificidad. Se encontró que todos los métodos eran sencillos de procesar por el personal del laboratorio al nivel de laboratorio de referencia y lograban una puntuación alta en la facilidad de utilización. Sin embargo, la mayoría de los usuarios opinó que un personal que no sea de laboratorio (como personal de enfermería o trabajadores de salud) no puede llevar a cabo estos métodos en los entornos de atención primaria sin acceso a un laboratorio. En general, el método SOS parecía ser el método preferido, ya que no requiere equipo adicional y es semejante al procesamiento de esputo utilizando Xpert® Ultra. El SPK aún se encuentra en etapa de prototipo, pero no se comercializará; la flotación optimizada con sacarosa todavía está en proceso de validación y, en un futuro próximo, se prevé su desarrollo en un formato de estuche para simplificar algunos de los pasos. En consecuencia, se puede utilizar cualquiera de los métodos disponibles de procesamiento de heces sin centrífuga, dependiendo de la preferencia local y la infraestructura del laboratorio.
Resultados de Xpert® Ultra con trazas. Un resultado con trazas es frecuente al utilizar la prueba Xpert® Ultra con todos los tipos de muestras pediátricas, lo cual denota el carácter paucibacilar de la enfermedad por TB en la población infantil. En esta población y en las personas con infección por el VIH en curso de evaluación para detectar la TB pulmonar y también en las personas evaluadas por TB extrapulmonar, un resultado Ultra de “complejo M. tuberculosis detectado, con trazas” se considera como confirmación bacteriológica de la TB (30). Esta es una consideración importante con respecto a la ejecución, en vista del riesgo de morbilidad y mortalidad en estos grupos de la población. El resultado con trazas dará un resultado indeterminado para la resistencia a la rifampicina; por lo tanto, puede ser necesario obtener otros tipos de muestras para procesar con Xpert® Ultra, en las personas con una probabilidad alta de farmacorresistencia.